Триттико (Trittico)

в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 2 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО , что отличает его от МАО-ингибиторов, трициклических антидепрессантов.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Тразодон стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Препарат не вызывает привыкания.

Способствует восстановлению либидо и потенции, как у больных с депрессией, так и у лиц не страдающих депрессией.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

На нейтральный захват норадреналина и дофамина влияет мало.

Препарат не влияет на массу тела.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает C_max препарата в плазме крови и увеличивает T_max . T_max препарата достигается через 1/2–2 ч после приема внутрь.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связывание с белками плазмы — 89–95%.

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин. T_1/2 в первую фазу составляет 3–6 ч, во вторую фазу — 5–9 ч. Выведение большей части метаболизированного препарата осуществляется через почки, с мочой (около 75%) и полностью завершается через 98 ч после приема препарата, с желчью выводится около 20%.

Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется цитохромом P450 CYP3A4.

Показания

• тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);
• психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);
• тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);
• депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;
• алкогольные депрессии;
• бензодиазепиновая зависимость;
• расстройства либидо и потенции (в т.ч. эректильной дисфункции при депрессивных состояниях).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;
• период беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам в возрасте до 18 лет, в связи с возможностью развития риска суицидального поведения (суицидальные планы, агрессивность, склонность к противоречию, злость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.

Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, за 30 мин до или через 2–4 ч после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза — 50–100 мг, однократно перед сном. На 4-й день возможно увеличение дозы до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки должно производиться на 50 мг/сут каждые 3–4 дня, до достижения оптимальной дозы. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная — перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг, для стационарных больных — 600 мг.

Детям 6–18 лет: начальная суточная доза 1,5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 3–4 дня) повышают до 6 мг/кг/сут.

Пожилым и ослабленным пациентам: начальная доза до 100 мг/сут в несколько приемов или однократно перед сном. При необходимости возможно увеличение дозы (обычно не более 300 мг/сут).

Лечение расстройств либидо: рекомендуемая суточная доза 50 мг.

Лечение эректильной дисфункции: монотерапия — рекомендуемая суточная доза — 150–200 мг, сочетанная терапия — 50 мг.

Лечение бензодиазепиновой зависимости: рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 табл., одновременно добавляется 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 нед, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 нед.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны ССС и кроветворной системы: снижение АД , ортостатическая гипотензия, обусловленная адренолитическим действием (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), аритмия, нарушение проводимости, брадикардия; лейкопения и нейтропения (обычно незначительные)..

Со стороны ЖКТ: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражение глаз, приапизм (следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Триттіко

Триттіко — антидепресант, що має протитривожний, седативний ефект. Застосовується для стабілізації настрою, відновлення почуття задоволення, при позбавленні від фобій.

До складу препарату входить гідрохлорид тразодону як діюча речовина. Триттіко також містить додаткові компоненти: сахарозу, магнію стеарат, карнаубський віск, повідон.

Вміст діючої речовини — 75 або 150 мг.

Триттіко рекомендується зберігати подалі від дітей, при температурі до 25°С.

Переваги Триттіко порівняно з аналогами

Переваги препарату порівняно з аналогами полягають у широкому спектрі клінічних ефектів. Антидепресант коригує порушення сну та поведінкові розлади, зокрема агресію та збудження, нормалізує апетит, має вегетостабілізуючу та знеболювальну дії. Ліки також посилюють ефект від застосування антипсихотичних препаратів, наркотичних анальгетиків та транквілізаторів.

Під час лікування Триттіко не спостерігається негативного впливу на когнітивні функції.

Лікарська форма

Препарат випускається у формі таблеток, упакованих у коробку з картону. Таблетки 75 мг — по 10 або 15 у блістері. Таблетки 150 мг — по 10 або 20 штук у блістері. Ціна, за якою можна купити Триттіко в упаковці з інструкцією в аптеці в Україні, відрізняється залежно від кількості діючої речовини та таблеток у коробці.

Фізико-хімічні властивості

Лікарський засіб у формі таблеток білого кольору з жовтим тоном.

Фармакотерапевтична група

Препарат Триттіко належить до психоаналептиків, антидепресантів триазолопіридинової групи.

Фармакологічні властивості

Триттіко — ліки, які застосовують при лікуванні депресивних станів і тривожних розладів. Початок дії препарату — 7 днів.

Тразодон — інгібітор зворотного захоплення серотоніну, а також антагоніст 5-НТ2-рецепторів, надмірна активність яких може бути причиною депресивних станів та порушень сну.

Препарат не має антихолінергічної дії та слабко впливає на нейрональне захоплення дофаміну та норадреналіну.

Абсорбція діючої речовини швидка, але їжа може її сповільнити. Повне виведення лікарського засобу відбувається через 98 годин.

У яких випадках застосовують Триттіко?

Триттіко — антидепресант, що застосовується при розладах депресивного характеру з наявністю або відсутністю тривожності. Препарат також використовують у терапії:

• тривожних станів та депресій, спричинених органічними ураженнями центральної нервової системи, такими як хвороба Альцгеймера, деменція, церебральний атеросклероз;
• імпотенції та розладів лібідо;
• бензодіазепінової залежності.

Спосіб застосування та дози

Як і в якому дозуванні приймати Триттіко, лікар визначає залежно від очікуваного ефекту. Таблетки приймають дорослі не розжовуючи, за кілька годин після їди, запиваючи водою. Основний об’єм добового дозування припадає на вечірній час, перед відходом до сну.

Дозу препарату поступово збільшують. Максимальне дозування на добу — 450 мг, для пацієнтів стаціонару — 600 мг.

Дітям дозування розраховують залежно від маси тіла.

Лікарський препарат Триттіко в наявності можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Особливості застосування

Застосування дітям та підліткам. Не слід застосовувати тразодон дітям та підліткам. У ході клінічного дослідження з участю дітей та підлітків суїцидальна поведінка (спроба самогубства та планування самогубства) та ворожість (головним чином агресивність, протестна поведінка та гнів) частіше спостерігалися у групі прийому антидепресанту, ніж у групі плацебо. Крім того, наразі відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату дітям та підліткам з огляду на його вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.

Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення. Депресія пов’язана з підвищенням ризику виникнення суїцидальних думок, заподіяння пацієнтом шкоди собі та суїциду (прояви суїцидальної поведінки). Цей ризик зберігається до настання значущої ремісії. Можлива відсутність покращання стану впродовж перших кількох тижнів терапії або довше. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, доки таке покращання не настане. Загальний клінічний досвід вказує на можливе підвищення ризику суїциду на ранніх етапах одужання.

Хворі похилого віку часто бувають більш сприйнятливими до небажаних ефектів антидепресантів, особливо таких, як ортостатична гіпотензія, сонливість та інших антихолінергічних ефектів. Оскільки агранулоцитоз може клінічно виявлятись у вигляді грипоподібного стану, болю в горлі та підвищення температури тіла, у разі появи цих симптомів слід перевірити показники лабораторного аналізу крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Тразодон незначною або помірною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Пацієнтів слід попереджати, що перед тим, як керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, необхідно переконатися у відсутності сонливості, седативного ефекту, запаморочення, станів сплутаності свідомості або нечіткості зору на тлі прийому тразодону.

Протипоказання

Триттіко протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування, дітям до 6 років та людям із підвищеною чутливістю до складових препарату.

Пацієнтам з інфарктом міокарда, артеріальною гіпертензією та захворюваннями печінки коригують дозування.

Передозування

При перевищенні дозування Триттіко виникають загальна слабкість, сонливість, запаморочення. У деяких випадках — нудота та блювання. При тяжкому передозуванні існує ризик виникнення:

• зі сторони серця – тахікардії, зниження артеріального тиску;
• дихальної недостатності;
• судом;
• коми;
• зниження рівня натрію у крові.

Побічні реакції

Серед побічних ефектів, пов’язаних із прийомом Триттіко, виділяють:

• пригнічення функцій центральної та периферичної нервової системи (втома, слабкість, сонливість, головний біль, тремор);
• гіпотензію, аритмію;
• зниження рівнів лейкоцитів та нейтрофілів у крові;
• відчуття гіркоти та сухості в ротовій порожнині, погіршення апетиту, нудоту, блювання;
• алергічні прояви.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Загальні. Седативні ефекти антипсихотиків, снодійних засобів, анксіолітиків та антигістамінних препаратів можуть посилюватися. Рекомендується зменшення дози цих засобів. Пероральні контрацептиви, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати внаслідок їхньої дії на печінку прискорюють метаболізм антидепресантів. Циметидин та деякі інші антипсихотики уповільнюють метаболізм антидепресантів.

Інгібітори CYP3A4. Дані досліджень метаболізму лікарського засобу in vitro вказують на потенційну можливість виникнення лікарських взаємодій при застосуванні тразодону одночасно з інгібіторами цитохрому CYP3A4, такими як еритроміцин, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір та нефазодон. Застосування інгібіторів CYP3A4, імовірно, може призводити до значного збільшення концентрації тразодону у плазмі крові. У ході досліджень in vivo з участю здорових добровольців було підтверджено, що після застосування ритонавіру у дозі 200 мг двічі на добу рівні тразодону у плазмі крові підвищувалися більш ніж у 2 рази, внаслідок чого виникали нудота, синкопе та артеріальна гіпотензія. У зв’язку з цим при застосуванні тразодону одночасно з потужним інгібітором CYP3A4 доцільним буде зменшення дози тразодону.

Флуоксетин. На тлі одночасного застосування тразодону з флуоксетином (інгібітором CYP1A2/2D6) повідомлялося про рідкісні випадки збільшення рівнів тразодону у плазмі крові та виникнення небажаних ефектів. Механізм, що лежить в основі цієї фармакокінетичної взаємодії, наразі повністю не з’ясований. Не може бути виключена фармакодинамічна взаємодія (серотоніновий синдром).

Анестетики/міорелаксанти. Тразодону гідрохлорид може посилювати ефекти міорелаксантів та летких анестетиків. Такі комбінації слід застосовувати з обережністю.

При застосуванні тразодоном одночасно з лікарськими засобами з відомою здатністю подовжувати інтервал QT може збільшуватись ризик виникнення шлуночкових аритмій, у тому числі поліморфної шлуночкової тахікардії (torsade de pointes). Застосовувати ці засоби одночасно з тразодоном слід обережно.

Інгібітори моноаміноксидази (МАО). Повідомлялося про окремі випадки взаємодії між тразодоном та інгібіторами МАО. Хоча деякі лікарі практикують одночасне застосування цих засобів, однак, застосовувати тразодон одночасно з інгібіторами МАО або протягом 2 тижнів після їх відміни не рекомендується. Також не рекомендується розпочинати терапію інгібіторами МАО протягом 1 тижня після відміни тразодону.

Термін придатності

При дотриманні умов зберігання термін придатності препарату — 3 роки.