АЦЦ®: у питаннях та відповідях

Провізору першого столу часто доводиться відповідати на запитання стосовно особливостей прийому лікарських засобів.
Олена Речкіна, д-р мед. наук, завідувач відділення
дитячої пульмонології та алергології Національного інституту фтизіатрії та пульмонології ім. Ф.Г. Яновського, відповідає на найпоширеніші запитання

Чи можна приймати АЦЦ® одночасно з антибактеріальними препаратами?

— Випадки інактивації антибіотиків дією препарату АЦЦ® спостерігалися виключно в ході експериментів in vitro під час безпосереднього змішування останніх. Для запобігання побічної реакції при пероральному прийомі антибіотиків пеніцилінової, цефалоспоринової або тетрациклінової групи рекомендовано дотримуватись 2-годинного інтервалу перед прийомом АЦЦ®.

Чи існують особливості застосування АЦЦ® у пацієнтів раннього віку?

— Згідно з інструкцією для медичного застосування АЦЦ® у формі перорального розчину 20 мг на 1 мл можна призначати дітям з 2-х років. За даними клінічних досліджень, доведено, що АЦЦ® ефективно розріджує та покращує виведення мокротиння, поліпшує дренажну функцію бронхів, до того ж зменшує інтенсивність та тривалість кашлю. Важливо зауважити, що призначення ацетилцистеїну в пацієнтів раннього віку має свої особливості. Не рекомендовано застосування муколітика в дитини перед денним або нічним сном для уникнення скупчення мокротиння в респіраторному тракті. Муколітичний ефект препарату посилюється завдяки додатковому прийому рідини. Категорично протипоказане одночасне призначення препаратів, що пригнічують кашльовий рефлекс.

У зв’язку з віковими анатомо-фізіологічними особливостями респіраторного тракту в пацієнтів раннього віку АЦЦ® можна призначати лише за наявності хорошого кашльового рефлексу, а приймати — не пізніше, ніж за 3 год до сну.

Чому кашльовий рефлекс у деяких дітей знижено?

— У дітей раннього віку через анатомо-фізіологічні особливості кашльовий рефлекс несформований. Тому при запальних захворюваннях респіраторного тракту в новонароджених і дітей перших місяців життя кашель нерідко відсутній, а у разі появи може спричиняти синдром відригування і блювання та призводити до відмови від їжі. У дітей раннього віку в разі призначення муколітичної терапії слід враховувати вірогідність швидкого розвитку важкого бронхообструктивного синдрому через вузькість повітроносних шляхів, схильність до гіперпродукції слизу та швидкого наростання набряку в разі запалення.

Чи не спричиняє АЦЦ® «затоплення легенів» у дітей?

— Особливістю АЦЦ® є те, що, розріджуючи мокротиння, він практично не збільшує його обсягу, тобто позбавлений негативного ефекту відхаркувальних препаратів. Дослідження функції зовнішнього дихання в стані природного сну в дітей раннього віку не підтвердили наявності в них так званого синдрому заболочування через 3–4 год після прийому препарату в разовій дозі.

Чи можна застосовувати АЦЦ® пацієнтам із бронхіальною астмою?

— Згідно з інструкцією АЦЦ® не рекомендовано пацієнтам із бронхообструктивним синдромом, оскільки цей препарат сам по собі може провокувати бронхоспазм. Пацієнти із загостренням бронхіальної астми можуть приймати ацетилцистеїн тільки на 2–3-й день захворювання і безпосередньо під наглядом лікаря.

Чи ефективно застосування АЦЦ® при ГРВІ?

— У багатоцентровому подвійному сліпому плацебо-контрольованому рандомізованому дослідженні вивчали здатність АЦЦ® як антиоксиданта запобігати захворюванню на ГРВІ. У ході дослідження було виявлено, що АЦЦ® не впливає на противірусний імунітет, але втричі знижує частоту маніфестних форм ГРВІ, зменшує вираженість респіраторних і загальних симптомів. У групі пацієнтів із ГРВІ, які отримували АЦЦ®, перебіг захворювання був значно легшим, швидше наставало одужання. Ці ефекти можна пояснити антиоксидантною активністю і регулювальною дією на продукцію і вивільнення цитокінів.

У ході дослідження було також виявлено здатність АЦЦ® перешкоджати адгезії мікроорганізмів на епітелії верхніх дихальних шляхів у пацієнтів із гострими та хронічними захворюваннями респіраторного тракту. Також доведено позитивний вплив АЦЦ® на ендобронхіальну колонізацію бактерій. У дослідженні, проведеному G. Riise та співавторами, було встановлено, що після тривалого прийому АЦЦ® при респіраторних захворюваннях як обструктивних, так і без ознак обструкції, зменшилася кількість пацієнтів із високим ступенем колонізації бронхіального дерева. За результатами регресійного аналізу ацетилцистеїн виявився єдиним незалежним чинником, що впливає на інтенсивність бактеріального обсіменіння бронхіального дерева. Вважається, що препарат впливає на адгезію бактерій до слизової оболонки ротоглотки, яка є резервуаром ендобронхіальної інфекції.

Як часто виникають побічні ефекти при прийомі АЦЦ®?

— Препарат має високий рівень безпеки, що зумовлено його складом. Діюча речовина — ацетилцистеїн — хімічно синтезована сполука, яка, проте, є похідною природної амінокислоти. Результати досліджень довели, що у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів частота побічних ефектів, які потребують припинення терапії, не перевищує таку в разі прийому плацебо. Згідно з даними метааналізу, присвяченого вивченню безпеки застосування АЦЦ® (ацетилцистеїну), який включає 34 рандомізовані клінічні дослідження за участю понад 2000 дітей, небажані явища (нудота, блювання, головний біль, сонливість) виникали рідко й мали мінімальні прояви.

Інформація для спеціалістів охорони здоров’я.

1. Давыдова И.В., Турти Т.В., Зимина Е.П., Алтунин В.В. Муколитики в терапии бронхолегочной дисплазии // Педиатрическая фармакология. — 2012. — Т. 9, № 5. — С. 42–48.
2. Намазова-Баранова Л.С., Давыдова И.В. Ацетилцистеин в педиатрической практике // РМЖ (Русский медицинский журнал). — 2013.
3. Локшина Э.Э., Зайцева С.В., Зайцева О.В. Применение N-ацетилцистеина в комбинации с антибактериальными препаратами при лечении респираторных заболеваний у детей // РМЖ (Русский медицинский журнал). — 2013.

АЦЦ® 600

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, натрия цитрат дигидрат, цинка сульфат моногидрат, ароматизатор лимонный «ВВ»

Описание

Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм.

Приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка серно-кислого.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глютатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

– острые и хронические заболевания бронхов и легких сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (для облегчения выведения мокроты).

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По ½ шипучей таблетке два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Побочные действия

– аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, Отек Квинке)

– стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

– одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)

– кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

– анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

– синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла

Противопоказания

– гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата

– врождённая недостаточность лактазы

– синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

– детский и подростковый возраст до 14 лет

– беременность и период лактации

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать скопление мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена.

Если необходимо одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода).

У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).

Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 шипучей таблетке помещают в пакетик из трехслойной фольги из полиэтилена-алюминия-бумаги.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/ Упаковщик

Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Germany

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», 3 этаж.

Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047, kzsdz.drugsafety@sandoz.com

Прикрепленные файлы

АЦЦ 600 мг – інструкція, застосування, аналоги препарату

АЦЦ 600 — муколітичний відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу.

Застосування АЦЦ 600

Препарат рекомендують для лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

АЦЦ 600 – склад і форма випуску препарату

Таблетки шипучі. Склад: діюча речовина – 600 мг ацетилцистеїну; допоміжні речовини – кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, маніт (Е421), лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цикламат, сахарин натрію, натрію цитрат, ароматизатор ожини “В”.

АЦЦ 600: як приймати препарат

АЦЦ дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям віком до 14 років та у випадках, коли добову дозу слід розподілити на кілька прийомів, застосовувати ацетилцистеїн в іншій лікарській формі або відповідному дозуванні.

Препарат приймати після їди. Таблетку слід розчинити у склянці води та випити розчин якнайшвидше. В окремих випадках у зв’язку з наявністю у складі препарату стабілізатора — аскорбінової кислоти — приготовлений розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). Препарат не слід приймати більше 4–5 днів без консультації з лікарем.

Шипучу таблетку розчиняють у склянці води та випивають після їди. Не можна додавати в цей розчин інші препарати. Після приготування розчину його треба випити якнайшвидше.

В окремих випадках у зв’язку з наявністю у складі препарату стабілізатора — аскорбінової кислоти, приготовлений розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування.

Додаткове вживання рідини підсилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість застосування препарату визначає лікар, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). Курс лікування препаратом не повинен перевищувати 4–5 днів.

АЦЦ 600 – протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання: підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Побічні ефекти:

• головний біль, гіпертермія, лихоманка, алергічні реакції;
• анемія;
• тахікардія, артеріальна гіпотензія;
• стоматити, абдомінальний біль, блювання, нудота та діарея; поодинокі — диспепсія;
• реакції гіперчутливості.

Аналоги АЦЦ 600

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.