ІНСТРУКЦІЯ

міжнародна та хімічна назви: аміксин; дигідро хлорид 2,7-біс- [2 (діетиламін о)-етокси]-флуорен-9-он.

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою відсвітло-жовтого до жовтого кольору, округлої форми. На поперечному розрізі виднодва шари. Ядро таблетки – оранжевого кольору;

склад: 1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, кальцію стеарат, аеросил, віск, масло вазелінове, цукор, тальк, тропеолін О, титану діоксид, желатин, віск бджолиний.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС: L03A X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аміксин ® стимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення Аміксину ® є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності кишечник– печінка – кров через 4-24 години. Аміксин ® має імуномодулюю чий та противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно віддози посилює антитіло утворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, в тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепато- і герпес вірусів. Механізм антивірусної діїпов’язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

Після прийому внутрішньо Аміксин ® швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % препарату зв’язується з білками плазми.

Препарат не піддається біо трансформації і ненакопи чується в організмі.

Виводиться препарат практично в незміненому виглядіз фекаліями (70 %) і з сечею (9 %). Період напів виведення (Т_1/2) становить 48 годин.

Показання для застосування.

Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, в складі комплексної терапії інфекційно – алергічних і

вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапіїурогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Діти від 7 років: для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування вірусного гепатиту А – в 1-й день по 0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування – 1,25г (10 таблеток).

Для лікування гострого гепатиту В – у 1-2-й день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування – 2 г (16 таблеток), при затяжному перебігу гепатиту В– по 0,125 г, 2 рази на добу в 1-й день, після цього – по 0,125 г через 48годин. Курс лікування – 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування (2,5 г – 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) -по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину ® від 3,75 г до 5 г. Тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При гострому гепатиті С – у 1-й…2-й день 0,125 г –по, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування – 2,5 г (20таблеток).

При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування (2,5 г – 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г – 20 таблеток) – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину ® 5 г, тривалість терапії – 6 місяців, залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При лікуванні грипу та інших гострих респіратонихвірусних інфекцій – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48годин по 0,125 г. На курс лікування – 0,75 г.

Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусноїінфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза – 2,5 г.

При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – уперші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза- 1,25 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні.

Діти старше 7 років при неускладнених формах грипуабо інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06 г (1 таблетка), 1 раз на день, після їди в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курс лікування – 0,18 г (3 таблетки). При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних захворювань препарат приймають у 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день від початку лікування. Курс лікування 0,24 г (4таблетки).

Побічна дія. В окремих хворих можливі диспептичні явища, короткочасний озноб.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату. Період вагітності та лактації. Діти молодше 7 років.

Передозування. Випадки передозування Аміксину ® невідомі.

Особливості застосування. У складі комплексної терапії нейровірусних інфекцій Аміксин ® застосовують під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних захворювань.

Клінічно значуща взаємодія Аміксину ® з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних інфекцій не виявлена. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксину ® не повинні застосовуватися.

Як часто можна приймати Аміксин?

Вірусні інфекції, у зв’язку з різноманітністю видів патогенів, є не лише сезонним явищем, а й можуть дати знати про себе абсолютно в будь-який час, незалежно від віку і статі людини. Тому виникає потреба у застосуванні противірусних засобів або імуномодуляторів. Одним із найбільш затребуваних препаратів з цієї групи є Аміксин. Тому слід з’ясувати, як часто можна приймати Аміксин?

Аміксин приймають на лікування, комплексної терапії, і навіть для профілактики різних захворювань вірусної природи. Оскільки Аміксин застосовується не тільки для лікування грипу та ГРВІ, але і для більш тяжких захворювань, курс прийому даного противірусного препарату залежить від самої хвороби, ступеня її тяжкості, а також віку пацієнта.

Зверніть увагу! Аміксин протипоказаний дітям віком до 7 років. Дітям старше 7 років Аміксин призначають при легких та ускладнених формах ГРВІ та грипу не більше 6-ти днів від початку прийому ліків.

Не займайтеся самолікуванням. Перед використанням Аміксину проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності його застосування.

Аміксин ® ІС (Amixin IC) Лікарські препарати

фармакодинаміка . Аміксин ІС (тилорон) — імуномодулюючий та противірусний засіб. Стимулює утворення в організмі α-, β-, γ-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення лікарського засобу є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності «кишечник — печінка — кров» через 4–24 год. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, знижує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм противірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції вірусспецифічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.
У ході досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність лікарського засобу щодо збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курах) значну імуностимулювальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.
Фармакокінетика . Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується в ШКТ. Біодоступність становить 60%. Близько 80% лікарського засобу зв’язується з білками плазми крові.
Лікарський засіб не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з калом та з сечею у співвідношенні 7:1. Т_½ становить 48 год.

Показання Аміксин ІС

дорослі .
Лікування та профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій, лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу.
Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.
Діти віком від 7 до 18 років .
Лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Застосування Аміксин ІС

лікарський засіб приймають внутрішньо, після їди.
Дорослі
При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 750 мг.
Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій : по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.
Лікування вірусного гепатиту А : у 1-й день лікування — по 125 мг 2 рази, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 1,25 г.
Профілактика вірусного гепатиту А : по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.
Лікування гострого гепатиту В : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 2 г. При затяжному перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.
При хронічному гепатиті В : у перші 2 дні лікування — по 250 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза на початку лікування — 2,5 г. Далі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить від 3,75 г до 5 г.
При гострому гепатиті С : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 2,5 г.
При хронічному гепатиті С : у перші 2 дні лікування — по 250 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза на початку лікування — 2,5 г. Далі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить 5 г.
Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 2,5 г.
При комплексній терапії нейровірусних інфекцій — інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт) : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — від 1,5 до 1,75 г.
При комплексній терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу : у перші 2 дні лікування — по 125 мг, потім — по 125 мг через 48 год. Курсова доза — 1,25 г.
Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції : по 125 – 250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза — 1,5 г. Залежно від імунологічних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.
Діти віком від 7 до 18 років
При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях : по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова доза — 180 мг.
При виникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань : по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-й день від початку лікування. Курсова доза — 240 мг.
Діти . Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або будь-якого з компонентів лікарського засобу. Період вагітності та годування грудьми. Дитячий вік до 7 років.

Побічна дія

з боку шкіри і підшкірної клітковини : алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк, висип (зокрема кропив’янка), гіперемія шкіри, сухість шкіри, свербіж.
З боку ШКТ : гіркота у роті, диспептичні явища (зокрема біль у епігастрії, нудота, печія), діарея.
Загальні розлади : загальна слабкість, млявість, зниження апетиту, короткочасна лихоманка.

Особливості застосування

лікарський засіб містить барвники, які можуть спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування грудьми . Досвід застосування лікарського засобу в період вагітності та годування грудьми відсутній, тому його протипоказано застосовувати в ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

лікарський засіб Аміксин ІС сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

Передозування

про випадки передозування лікарського засобу Аміксин ІС невідомо.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C.