Арпефлю №10 (100 мг)

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный ( Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II белый (85 F 18422) (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код AT Х J 05 AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид – противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и развитие тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

– грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

– вторичные иммунодефицитные состояния

– в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

– профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса

– в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):

– детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром:

– детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 дней.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

– детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочные действия

– аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция

– изжога, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– детский возраст до 6 лет

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного

Отпуск из аптек

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,

223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801 e – mail : office @ lekpharm . by

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,

223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел ./ факс : (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm. by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л. в Республике Казахстан

050013, Республика Казахстан, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33,

БЦ «Жен і с», офис 607, тел.(727) 247 07 85

Прикрепленные файлы

Арпефлю

1 таблетка, покрытая оболочкой, Арпефлю 50 содержит:
Арбидола гидрохлорида – 50 мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Арпефлю 100 содержит:
Арбидола гидрохлорида – 100 мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Арпефлю – противовирусный препарат для системного применения. Арпефлю содержит активный компонент арбидола гидрохлорид – лекарственное вещество, активное в отношении вирусов гриппа типа В и А, а также вирусов, которые вызывают острые респираторные инфекции. Противовирусное действие препарата обусловлено способность арбидола гидрохлорида угнетать вирусоспецифический процесс слияния липидной оболочки вирусов с мембранами клеток. Данный эффект реализуется за счет взаимодействия арбидола гидрохлорида с гемаглютинином вируса. Таким образом, препарат Арпефлю предупреждает проникновение вирусов в клетки организма.

Кроме того, Арпефлю способствует увеличению продукции интерферона и повышению фагоцитарной активности макрофагов.
При применении препарата Арпефлю отмечалось снижение частоты развития осложнений вирусных инфекций, сокращение периода болезни и снижение тяжести симптомов гриппа и вирусных острых респираторных заболеваний.
Арпефлю относится к малотоксичным препаратам.
После перорального приема арбидола гидрохлорид хорошо всасывается в пищеварительном тракте и создает максимальные концентрации в плазме крови спустя 1,2-1,5 часа.
Метаболизируется арбидола гидрохлорид в печени. Экскретируется арбидол преимущественно кишечником в неизменном виде, некоторая часть выводится почками. Период полувыведения действующего вещества препарата Арпефлю достигает 17-21 часа, в течение 24 часов выводится порядка 90% принятой дозы.

Показания к применению

Арпефлю применяют для лечения и профилактики острых респираторных инфекций вирусной этиологии, гриппа В и А, а также осложнений, которые развились на фоне этих заболеваний.
Арпефлю может быть назначен в составе комплексной терапии хронической формы бронхита, рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации, а также пневмонии.
Таблетки Арпефлю используют для профилактики послеоперационных осложнений, а также нормализации иммунного статуса пациентов.
Арпефлю назначают в комплексной терапии острых кишечных инфекций, обусловленных ротавирусом, у пациентов старше 3 лет.

Способ применения

Арпефлю предназначен для приема перорально. Рекомендуется принимать таблетки перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Схему терапии и продолжительность курса лечения препаратом Арпефлю определяет врач.

Рекомендованные разовые дозы:
Детям от 3 до 6 лет обычно назначают прием 50 мг арбидола гидрохлорида (разовая доза 1 таблетка препарата Арпефлю 50).
Детям от 6 до 12 лет обычно назначают прием 100 мг арбидола гидрохлорида за 1 раз (разовая доза 1 таблетка препарата Арпефлю 100 или 2 таблетки препарата Арпефлю 50).
Взрослым и детям от 12 лет обычно назначают прием 200 мг арбидола гидрохлорида за 1 раз (разовая доза 2 таблетки препарата Арпефлю 100 или 4 таблетки препарата Арпефлю 50).

Профилактические схемы приема:
С целью неспецифической профилактики лицам, которые контактируют с больными гриппом и респираторными заболеваниями, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 1 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса составляет 10-14 дней.
С целью неспецифической профилактики в период эпидемии острых респираторных заболеваний и гриппа, а также для предупреждения рецидива герпетической инфекции и хронического бронхита, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 2 раза в неделю (продолжительность приема 3 недели).

Схемы терапии препаратом Арпефлю:
При гриппе и острых респираторных инфекциях без осложнений, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки (с интервалом 6 часов). Продолжительность курса терапии – 3-5 дней.
При гриппе и острых респираторных инфекциях, которые осложнены пневмонией или бронхитом, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки с интервалом 6 часов (продолжительность приема 5 дней). Далее переходят на прием разовой дозы 1 раз в неделю (продолжительность приема 4 недели).
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции и хронического бронхита, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки с интервалом 6 часов (продолжительность приема 5-7 дней). Далее переходят на прием разовой дозы дважды в неделю (продолжительность приема 4 недели).
В комплексной терапии кишечных ротавирусных инфекций у детей старше 3 лет обычно назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки (с интервалом 6 часов). Продолжительность курса терапии 5 дней.
Продолжительность курса терапии и дозы арбидола гидрохлорида могут быть скорректированы лечащим врачом в зависимости от характера и динамики заболевания, сопутствующей терапии и переносимости препаратов.

Побочные действия

Арпефлю обычно не вызывает развития побочных эффектов. У пациентов с личной непереносимостью компонентов таблеток нельзя исключать возможность развития аллергических реакций (при появлении аллергии следует отменить препарат Арпефлю).

Противопоказания

Арпефлю не используют в лечении пациентов с личной непереносимостью арбидола гидрохлорида или дополнительных компонентов таблеток.
Арпефлю не назначают пациентам с непереносимостью лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и галактоземией).
В педиатрической практике препарат Арпефлю назначают только для лечения детей в возрасте старше 3 лет.

Беременность

Арпефлю можно назначать женщинам в период беременности и кормления грудью, однако рекомендуется регулярно контролировать их состояние.

Лекарственное взаимодействие

Арпефлю запрещено принимать одновременно с этиловым спиртом.

Передозировка

Информации о передозировке препарата Арпефлю нет. При приеме завышенных доз и развитии нежелательных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Специфического антидота нет. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Арпефлю 50 по 10 штук в блистерных упаковках из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 или 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, Арпефлю 100 по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 или 3 блистера.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой, Арпефлю следует хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Арпефлю составляет 2 года.

• Герпес (справочная статья)
• Пневмония (справочная статья)
• Опоясывающий лишай (справочная статья)
• Хронический необструктивный бронхит (справочная статья)